Начались клинические испытания вакцины ФМБА от COVID-19

Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) получило разрешение Минздрава РФ на проведение первой и второй фаз клинических испытаний своей вакцины от коронавируса, сообщает Интерфакс со ссылкой на пресс-службу агентства.

Отмечается, что ФМБА получило официальное разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований I и II фазы субъединичной рекомбинантной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Клинические исследования будут проводиться с 19 июля 2021 года, говорится в сообщении пресс-службы ФМБА в понедельник.

Исследования будут проводиться среди 200 участников в возрасте от 18 до 60 лет.

"В июне 2021 года были успешно завершены доклинические исследования вакцинного препарата, в результате которых были доказаны его безопасность, иммуногенность (показывает, какой иммунный ответ вызывает вакцина и как он меняется со временем - ИФ) и протективность (защитный потенциал)", - добавили в пресс-службе.

При этом новая вакцина нацелена прежде всего на выработку клеточного иммунитета, а в качестве мишени используются консервативные белки коронавируса, наименее подверженные мутациям, подчеркнули в ФМБА.

Новая вакцина вводится двумя дозами одного препарата с интервалом в три недели, пояснили "Интерфаксу" в пресс-службе ФМБА.

Как следует из реестра разрешений Минздрава на проведение клинических испытаний, исследования должны завершиться 31 декабря 2022 года. Они будут проводиться в Санкт-Петербурге на базе НИИ гриппа им. Смородинцева Минздрава РФ и клиники "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность".

Ранее глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила, что агентство завершит доклинические испытания своей вакцины от коронавируса в июне, а в июле начнет клинические испытания.

На встрече с президентом РФ Владимиром Путиным 1 марта текущего года глава ФМБА сообщила, что созданная в агентстве вакцина относится к препаратам нового поколения и разрабатывается на новой технологической платформе.

В настоящее время в РФ зарегистрированы четыре отечественные вакцины от COVID-19: векторные "Спутник V" и "Спутник Лайт" Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи министерства здравоохранения РФ; пептидная "ЭпиВакКорона", разработанная государственным научным центром вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора; цельновирионный "КовиВак" Центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова Российской академии наук. 18 января текущего года в России началась массовая вакцинация от COVID-19.


В России выявили 24 633 новых случая заражения коронавирусом

За минувшие сутки в России выявили 24 633 случая COVID-19, пишет РИА Новости. Это следует из данных оперативного штаба.

Накануне сообщалось о 25 018 заразившихся. Темп прироста продолжает снижаться — с 0,42 до 0,41 процента. Умерли 719 человек, выписались после лечения — 18 764. Более чем у 11 процентов инфицированных нет симптомов.

Новые случаи выявили во всех 85 регионах, больше всего их в Москве — 4007 (днем ранее было 4357), Подмосковье — 2504, Санкт-Петербурге — 1938, Нижегородской области — 531, Красноярском крае — 492, Воронежской и Свердловской областях — по 485, Пермском крае — 407, Крыму — 405, Иркутской области — 402.

Меньше всего новых случаев зафиксировали на Чукотке — семь, а в Ненецком автономном округе их 15.

Всего за время пандемии в России заразились коронавирусом 5 982 766 человек, из них 149 138 умерли, 5 359 995 пациентов вылечились.

Во всем мире, по последним данным ВОЗ, насчитывается 188,6 миллиона инфицированных, а по подсчетам Университета Джонса Хопкинса, их число уже превысило 190,4 миллиона. Более четырех миллионов человек спасти не удалось. Наиболее сложная ситуация складывается в США, Индии и Бразилии. Россия, по данным ВОЗ, занимает в этом списке четвертое место.


В Турции допустили закрытие границ из-за распространения штамма дельта

Власти Турции не исключают закрытие страны для иностранцев в случае стремительного распространения дельта-штамма коронавируса, пишет РИА Новости. Об этом заявил министр культуры и туризма Мехмет Нури Эрсой.

Шестнадцатого апреля суточный прирост заболеваемости в республике показал максимум с начала пандемии, составив 63 082 случая, после чего начал постепенно снижаться. В июне-июле он стабилизировался на уровне пяти-семи тысяч. С 1 июля в Турции полностью отменили комендантский час.

Однако в воскресенье Минздрав сообщил о максимальном с конца мая суточном приросте — 7680, умерли 66 человек. При этом втрое увеличилось число инфицированных дельтой — 750 пациентов.

"Приоритет — максимальная вакцинация. Если она ускорится, то Турция полностью вернется к нормальной жизни. И чем дольше она затянется, тем больше займет времени нормализация", — заявил Эрсой в эфире телеканала CNN Turk.

По его словам, пока "все идет хорошо". "Мы рассчитываем принять в этом году 25 миллионов туристов, получив доход в 20 миллиардов долларов. Но моя личная цель — это 30 миллионов туристов и 23 миллиарда дохода", — поделился министр.

Во второй половине июня Москва возобновила авиасообщение с Турцией, с 22-го числа для россиян доступны регулярные и чартерные рейсы.

В январе в республике началась вакцинация от коронавируса вакциной CoronaVac китайской компании Sinovac Biotech, с марта в стране также применяется вакцина Pfizer/BioNTech. В конце апреля Турция разрешила экстренное применение "Спутника V". По официальным данным, первую дозу получили около 39 миллионов граждан, две — более 20 миллионов.

Индийский вариант (B.1.617) коронавируса выявили в октябре. Впоследствии выделили три подвида: B.1.617.1, B.1.617.2 (дельта) и B.1.617.3. Они отличаются несколькими мутациями в спайковом белке, благодаря которому патоген проникает в организм.

Дельта-штамм считается наиболее опасным и продолжает мутировать. Ученые уже отдельно изучают его еще более агрессивную разновидность — дельта-плюс.