$ 63.3
67.21
јвторизаци€
¬ойти Ќапомнить пароль

Ћогин

ѕароль

"Ѕаргузин ‘ћ"
"Ёхо ћосквы" "–усское радио"


Ѕольшой выбор ортопедических товаров и обуви тут. ¬ысокое качество.

12 июл€ 2013, 15:03

wmbook.com

»звести€: "»з аптек могут исчезнуть 40 тыс. наименований медицинских товаров"

»з-за бюрократических проволочек покупатели лишатс€ возможности приобрести шприцы, градусники, тонометры, контрацептивы, пластыри и многое другое

–оссийска€ ассоциаци€ аптечных сетей (–јј—) бьет тревогу: с 1 €нвар€ 2014 года изо всех аптек страны могут исчезнуть шприцы, контрацептивы, градусники, пластыри, тонометры и еще около 40 тыс. других самых востребованных околомедицинских товаров. Ёто св€зано с инициативой правительства –оссии перерегистрировать товарные группы «издели€ медицинского назначени€», Ђмедицинска€ техникаї и Ђмедицинское оборудованиеї в новую единую категорию Ђмедицинские издели€ї. »з-за технических и бюрократических сложностей к новому году это не успеют сделать ни сами фармацевты, ни производители подобных товаров. –јј— просит срочно вмешатьс€ в ситуацию √осдуму и правительство –оссии и продлить перерегистрацию еще на три года. ¬ ћинздраве Ђ»звести€мї за€вили, что ведомство следит за этой проблемой и уже готовит соответствующие поправки в регламент.

ѕричиной внесени€ в законодательство изменений, предполагающих более жесткое госрегулирование товарооборота в аптеках, стала борьба с некачественной и нелицензированной продукцией, а также ее доступностью дл€ безответственного самолечени€. 27 декабр€ 2012 года вышло постановление правительства є 1416, согласно которому все регистрационные удостоверени€ на товарные группы Ђиздели€ медицинского характераї и Ђмедицинска€ техникаї бессрочного действи€, выданные до дн€ вступлени€ в силу этого постановлени€, подлежат об€зательной замене до 1 €нвар€ 2014 года.

ѕо мнению фармацевтов, это приведет к исчезновению с полок аптек около 40 тыс. различных товаров, не относ€щихс€ напр€мую к лекарствам. Ёто издели€ медицинского назначени€, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуда дл€ медицинских целей, предметы и средства, предназначенные дл€ ухода за больными, новорожденными и детьми.

ƒело в том, что возникает юридически-бюрократическа€ коллизи€. —ейчас эти товары проход€т по категори€м Ђмедицинские издели€ї, Ђмедицинска€ техникаї и Ђмедицинское оборудованиеї, однако в федеральном законе є 61, определ€ющем список разрешенного аптечного ассортимента, все они будут входить в единую категорию Ђиздели€ медицинского назначени€ї, Ч по€снила исполнительный директор –јј— Ќелли »гнатьева. Ч  оллизи€ заключаетс€ в том, что при всей внешней схожести пон€тий это совсем не тождественные вещи. Ёти товары составл€ют ощутимую часть оборота аптек, поэтому если они исчезнут Ч будет удар как по покупател€м, так и по самим аптекам.

ѕроизводители и поставщики не успеют перерегистрировать все товары к €нварю 2014 года. ¬ конце декабр€ 2013-го, согласно тому же распор€жению правительства, закончитс€ переходный период, когда производители товарных групп должны будут сменить регистрационные удостоверени€. Ќе успевшие вписатьс€ в эти сроки будут вынуждены уйти с рынка. ѕроблема заключаетс€ и в том, что производителей отдельных иностранных товаров уже нет в –оссии и, соответственно, пройти перерегистрацию их издели€ уже не смогут.

Ч — введением нового постановлени€ правительства є 1416 коренным образом помен€лась сама система регистрации, Ч рассказали в компании Ђ омплект—ервисї, занимающейс€ поставками продукции медназначени€. Ч ≈сли раньше этим занималс€ только –осздравнадзор, то сейчас к процессу лицензировани€ он начал привлекать независимые экспертные организации. Ёто может привести к увеличению сроков регистрации и, как следствие, проблемам с поставками. ¬едь придетс€ собирать больше документов и согласовывать их в –осздравнадзоре.

¬ компании по€снили, что если раньше процесс регистрации нового медицинского издели€ занимал около мес€ца (без медицинских испытаний), то сейчас он увеличилс€ до 50 дней.  роме того, медицинские испытани€ стали об€зательными дл€ любого нового медиздели€. Ѕизнесмены прогнозируют, что теперь процесс регистрации может раст€нутьс€ до года.

‘армацевты утверждают, что товары категории Ђиздели€ медицинского назначени€ї, не прошедшие перерегистрацию, не только исчезнут из аптек, но и будут запрещены к продаже в других торговых точках, например в супермаркетах.

Ч Ёто грозит коллапсом отрасли, нужен нормальный переходный период, Ч считает директор јссоциации международных производителей медицинских изделий јлександра “реть€кова. Ч »здели€, которые покупаем каждый день, Ч шприцы и презервативы, пластыри и градусники окажутс€ вне закона, и никто не сможет ими торговать и покупать их. Ќе говор€ уже о жизнеспасающих издели€х дл€ гемодиализа и хирургии.

ѕо данным –јј—, в обращении сейчас наход€тс€ 40 тыс. медицинских изделий, но за первое полугодие 2013 года в –осздравнадзор было подано всего лишь 940 за€влений на перерегистрацию, 650 Ч на внесение изменений и 1 тыс. Ч о регистрации.

¬ этой св€зи –јј— просит ћинздрав и √осдуму продлить период перерегистрации изделий медицинского назначени€ до 1 €нвар€ 2017 года, а также внести изменени€ в п. 7 ст. 55 федерального закона є 61, где говоритс€ о товарном ассортименте аптек.

¬ ћинздраве Ђ»звести€мї за€вили, что им известна эта проблема и сейчас ведомство ищет пути ее решени€.

Ч ћинздрав держит ситуацию под контролем, поэтому товары из категории медицинского назначени€ из аптек не пропадут. —ейчас ведомство вносит предложени€ в правительство об утверждении правил госрегистрации медицинских изделий. Ёти поправки будут по плану рассмотрены √осдумой уже этой осенью во втором и третьем чтени€х.  роме того, с целью исключени€ сложностей срок перерегистрации будет продлен, Ч сообщили в пресс-службе министерства.

»сточник:†»звести€


 омментарии (0)

»м€

 омментарий

CAPTCHA
¬ведите слово на картинке*

© 2004-2015 информационное агентство «Ѕайкал ћедиа  онсалтинг»

Ёл є ‘— 77-22419 от 28.11.2005 г.
выдана ‘едеральной службой по надзору за соблюдением законодательства в сфере массовых коммуникаций и охране культурного наследи€

 Ќаверх 

ѕерепечатка материалов возможна при указании активной ссылки на данный сайт.

¬ случае использовани€ †материала в печатном издании, необходимо указывать адрес сайта: www.baikal-media.ru

–едакци€ оставл€ет за собой право полностью или частично удал€ть комментарии пользователей.

^